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FDA 11年上半年批准新药汇总


      FDA 11年上半年批准新药汇总                    


     
药品名称 有效成分 批准日期 用途
Datscan 碘[123I]氟潘 01/14 用于帕金森综合症(PS)疑似患者的诊断
Natroba 多杀菌素spinosad 01/18 用于4岁以上头虱感染的治疗
Viibryd 盐酸维拉佐酮 01/21 用于成人重度抑郁症治疗
Daliresp 罗氟司特 02/28 用于降低哮喘发作频率或者减轻严重的慢性阻塞性肺炎症状(COPD)
Edarbi-武田制药 阿齐沙坦酯衍生物片 02/25 用于治疗**高血压
Gadavist-拜耳 钆布醇 03/14 中枢神经系统核磁共振(MRI)造影剂
Benlysta belimumab 03/10 用于治疗活动性、自身抗体阳性(系统性红斑狼疮)且正在接受标准治疗(包括类固醇皮质激素、抗疟药、免疫抑制剂和非甾体抗炎药)的狼疮患者。
Yervoy-百时美施贵宝 易普利姆玛 3/25 用于晚期黑色素瘤的治疗
Horizant-葛兰素史克 gabapentin enacarbil 04/06 用于中重度不宁退综合征的治疗,一天一次缓释片
Vandetanib1 凡德他尼 04/06 治疗成人晚期(扩散性)甲状腺髓样癌,主要适用对象是不适合接受外科手术及出现症状的患者。
Zytiga 阿比特龙醋酸盐 04/28 与泼尼松[泼尼松]联用(一种甾体)治疗晚期(转移)去势难治性前列腺癌既往已接受多烯紫杉醇(化疗)患者
Tradjenta 利拉利汀片 05/02 用于II型糖尿病患者在饮食和运动的配合下控制血糖
Victrelis-默克 波普瑞韦 05/13 慢性丙肝**患者
Edurant-强生 利匹韦林 05/20 用于治疗从未进行过HIV治疗(初治)的HIV患者
Incivek telaprevir 05/23 用于治疗特定慢性C型肝炎患者
Dificid 非达霉素 05/27 用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)