对研发生产中药食品过程中技术问题的探讨下载文件详细资料
下载文件详细资料
  文件名称:  对研发生产中药食品过程中技术问题的探讨
  公司名称:  PhD Technology LLC
  下载次数:   352
  文件详细说明:
 

工艺方法:微粉/提取 混合成型一步工艺法。中药植物饮片经净制后称重→加入适当溶剂浸泡或煎熬→粗破碎成5mm粒径→初剪切→再剪切(达到50um~100um粒径)高压均质(控制粒径成20~10~1~0.1um微粉)→或减压浓缩→总混→灭菌→分装成混悬口服剂。

1.   高压均质机在制药界常用于制备脂质体,也用于生物工程及其他专业。固体粒子可被分散到0.1um(即100nm)故也被称为纳米工艺技术。在这个级别植物细胞被破壁,该工艺是在密封条件下进行的,通过降温系统,可在35℃以下完成工艺。

2.  在高压均质过程中,随着粒径的减小、中药里的有效部位和有效成分的释出不断增加,从直接从细胞壁渗出,到细胞破壁后的直接释出和直接从液胞膜渗出,再到从液胞中全释出。释出的形式可能是呈溶解的分子状态,或不溶性的悬浮的大分子因,整体呈现胶体状态,由于处在一个密闭环境下,挥发性成分,被低温保留在胶体浓液中,这是许多工艺达不到的水平。经过实践,在常温或者低温条件下制备的产品,混悬液呈现的性状与原药味有完全一致的色、气、味。并可与药典标准相衔接。

3.   整个工艺过程,可以选择不同的溶剂(水或不同浓度的乙醇)不同的温度条件、添加必要的辅料(乳化、助悬、增稠、防腐)完成所期望的工艺效果。

4.   如工艺末端,浓缩后被固体料吸收,或衔接适当的固/液分离技术设备,将转向固体制剂。工艺中选用上乘的专业设备(如PhD高压均质机)经实样考察,对比七种重金属含量检测,没有发现由设备因素而增加污染。

5.   这是一个高效、节能、低成本、无污染的优良工艺。

      控制成品的粒径是全工艺的关键。从成分角度看,每味中药饮片所含有的成分的多元性及其含量决定了药效和毒副作用。而在组方后,制作方法及其用药方式决定了这些成分的溶出率和各成分的溶出比以及不同的生物利用度,从而表现出不同的疗效。粒径越小,对溶出率,溶出比,生物利用度的影响越大。这就涉及到是传统的制作方法及用药方式产生的疗效和副作用(在可以允许的数值增大范围内);还是突破了传统所见到的疗效和毒副作用。这是一个值得慎重研讨,必要时经过实验把控的问题。也会是不同品牌产品的有效性和副作用大小的分水岭。

       这种工艺还可运用在中药新药(包括中药保健品)、保健化妆品(与面膜技术相结合)、中医院的眼科、骨科、皮肤科、临床制剂(包括中医药法第二十八条)等的产品研发、生产和调剂工作中。


       更多细节,请下载全文。如对本工艺感兴趣,欢迎联系021-60496889 / 手机:15221020121 。


*PhD高压均质机、高压细胞破碎仪、灵芝孢子粉破壁、虫草粉破壁、纳米超高压均质机

文件下载(右键文件另存为)